2025年12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》于广东正式发布，自2026年1月1日起正式实施。本次目录调整新增药品114种，其中一类创新药占比达50种，整体纳入成功率高达88%，较2024年的76%实现显著提升。
在本次调整中，一款针对肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的创新剂型药物——纳米晶型甲地孕酮口服混悬液美适亚的纳入备受临床关注。其医保报销适应症明确涵盖「治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，以及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质所致的体重明显减轻」，其中针对肿瘤患者恶病质引发体重显著下降的报销政策，将有效缓解CACS患者的经济压力，提升该类药物的临床可及性，为CACS的规范化管理、患者生活质量改善及预后提升注入新活力。
图1纳米晶型甲地孕酮口服混悬液纳入最新版国家医保目录
CACS属全身性综合征，精准诊断是改善肿瘤患者预后的关键
CACS是一种多因素介导的代谢紊乱综合征，其临床表现不仅包括食欲减退、体重减轻、肌肉萎缩等典型症状，还常伴随肝脏、肠道、心脏、大脑等多器官功能的异常改变。国内流行病学数据显示，CACS在肿瘤患者群体中发病率较高，总体患病率超三分之一，且其发病情况与肿瘤类型及临床分期密切相关：胰腺癌（63%）、胃癌（57%）、食道癌（51%）等消化系统肿瘤患者患病率居前，同时随着临床分期从Ⅰ期进展至Ⅳ期，患病率逐步上升，由27.1%增至41.3%。
CACS对患者的临床危害具有系统性和深远性。研究证实，厌食是诱发患者体重下降的核心因素，而体重下降程度的加剧会显著提升患者死亡风险，最高可使死亡风险增加200%。此外，CACS还会严重影响抗肿瘤治疗的疗效与患者耐受性，全面恶化患者生活质量。在此过程中，患者因体能衰退、治疗不良反应增多，往往面临住院时间延长、并发症发生率升高的问题，进一步加重了整体医疗负担。
面对CACS带来的严峻挑战，精准诊断是实施有效干预的首要前提。2023年亚洲恶病质工作组（AWGC）发布的亚洲诊断标准，为CACS的临床精准识别提供了重要依据，该标准明确：「近3-6个月内出现非自主体重下降＞2%或身体质量指数（BMI）＜21 kg/m²，且同时合并厌食症状」，即可诊断为CACS。该标准的出台，也推动我国CACS诊疗逐步走向规范化。
体重不仅是反映患者营养状态的直观指标，更是体现机体代谢平衡、炎症水平及生理储备能力的敏感标志。多项大样本研究结果一致表明，治疗期间患者任何程度的体重增加，均与生存期改善显著相关：体重每提升1%，死亡风险可下降8%。体重与肌肉量的恢复并非抗肿瘤支持治疗的「附属内容」，而是影响肿瘤治疗顺利开展及患者生存获益的关键环节。因此，《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025版）》明确将「逆转体重下降及肌肉减少」列为CACS的核心治疗目标。
纳米晶型甲地孕酮：助力CACS患者实现增重与食欲改善核心目标
围绕这一核心治疗目标，甲地孕酮凭借充分的循证医学证据及广泛的临床应用，成为权威指南推荐的CACS标准治疗方案（Ⅰ级推荐，IA类证据）。而其创新剂型——纳米晶型甲地孕酮口服混悬液，更为患者达成核心治疗目标提供了更优选择：无需搭配高脂高热饮食即可发挥疗效，用药剂量更低，口服便捷性提升，患者体重恢复更快、效果更优，进而提高了用药依从性。
甲地孕酮作为孕激素类药物，具备多重作用机制：其一，通过激活下丘脑区域促食欲NPY神经元，有效缓解中枢性厌食；其二，可下调IL-1、IL-6、TNF-α等炎症因子水平，改善全身炎症状态；其三，通过抑制泛素蛋白水解途径，增加骨骼肌对氨基异丁酸的摄取，促进氨基酸吸收恢复正常。这些机制协同作用，共同推动肿瘤患者食欲恢复及体重增加。然而，传统剂型甲地孕酮在水中溶解度极低（仅2 μg/ml），药物吸收高度依赖足量胆汁酸分泌，因此必须伴随高脂高热饮食服用才能达到有效治疗血药浓度，这给本就存在厌食症状的CACS患者带来了用药困扰。
借助纳米技术升级，纳米晶型甲地孕酮口服混悬液美适亚采用纳米晶体技术，将药物颗粒尺寸缩小至纳米级别，粒径较传统剂型缩小约2万倍，大幅提升了药物溶解度及生物利用度。这一结构优势使其具备生物利用度高、受食物影响小的特点，在常规饮食条件下即可被有效吸收。研究进一步证实，纳米晶型甲地孕酮口服混悬液美适亚起效速度更优，血药达峰时间缩短70%。
基于上述优势，纳米晶型甲地孕酮口服混悬液美适亚在临床应用中展现出显著获益：治疗12周后，患者平均体重增加时间从14天缩短至3天。与普通剂型相比，使用纳米晶型甲地孕酮口服混悬液美适亚的患者平均体重增加5.8kg，体重恢复幅度达2.3倍（P=0.024）；88.6%的患者实现食欲恢复（P＜0.001）。进一步研究显示，患者增加的体重中约40%来源于肌肉量增长，这与CACS的核心治疗目标高度契合。
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